Apple Watchin epäsäännöllisen sydämen rytmin ilmoitukset hyväksytty Australiassa EKG-hyväksyntäreunoja lähempänä

Apple Watchin epäsäännölliset sydämen rytmiilmoitukset on hyväksytty Australiassa, mikä osoittaa, että EKG-ominaisuuden hyväksyntä saattaa tulla pian vuosien odotuksen jälkeen. EFTM .

Asiakirjat nähneet EFTM Australian Therapeutic Goods Administrationin mukaan Apple Watchin epäsäännöllisen rytmin ilmoitusominaisuus on nyt hyväksytty ja lisätty Australian terapeuttisten tuotteiden rekisteriin. Vaikka tämä ei tarkoita, että EKG-toiminto olisi lääketieteellisesti sertifioitu käytettäväksi Australiassa, se osoittaa konkreettisesti, että Apple on alkanut toimittaa laitteitaan ja ohjelmistojaan Australian viranomaisille hyväksyttäväksi.

Epäsäännöllisen rytmin ilmoitusominaisuus tarkistaa ajoittain sydämen rytmin taustalla ja lähettää ilmoituksen, jos havaitaan epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka saattaa olla eteisvärinä (AFib). Saatuaan ilmoituksen käyttäjät alueilla, joilla ominaisuus on hyväksytty, voivat välittömästi käynnistää EKG-sovelluksen ja suorittaa kattavamman testin vain 30 sekunnissa asettamalla sormensa Digital Crownille EKG-aaltomuodon luomiseksi. Epäsäännöllisen rytmin ilmoitukset ja EKG-ominaisuus toimivat siis käsi kädessä, joten näyttää epätodennäköiseltä, että yksi ominaisuus hyväksyttäisiin kauan ennen toista.

Eteisvärinä on terveydentila, joka jää usein diagnosoimatta, joten Apple Watchin EKG-sovellus ja sydämen rytmihälytykset ovat erittäin hyödyllisiä taudin varhaisten merkkien havaitsemisessa. EKG-lukemat vaativat tavallisesti myös täyden EKG-laitteen ja lääkärikäynnin, mikä on paljon vähemmän kätevää kuin Apple Watchilla otettu lukema.

Applen on rutiininomaisesti saatava valtion terveysvirastojen hyväksyntä ennen kuin Apple Watchin EKG-ominaisuus on saatavilla eri maissa. Apple sai USA:n FDA-luvan mainostaa ja käynnistää toimintoa, kun ‌Apple Watch‌ Series 4 julkaistiin vuonna 2018. Yli kaksi vuotta myöhemmin ominaisuus ei ole vieläkään saatavilla Australiassa.

Viime vuonna Australiassa hyväksyttiin Withings ScanWatch, jolla on myös mahdollisuus ottaa EKG, joten ei ole selvää, miksi Applelta kestää niin kauan hyväksynnän hakeminen tai saaminen. Siitä huolimatta epäsäännöllisen rytmin ilmoitusten hyväksyntä on tähän mennessä vahvin osoitus siitä, että EKG-ominaisuus on vihdoin lähestymässä sääntelyn hyväksyntää Australiassa.